寻蛛丝马迹 药监智擒嫌疑人
2019年9月6日，滁州市市场监管局执法人员根据群众举报，在对王某经营的芳芳美甲美睫纹绣店现场检查时，店内的一个顺丰速运纸盒，引起了执法人员注意。
快递纸盒内装有6盒标识“MEDITOXIN®”（肉毒素），外包装无中文标识、有韩文说明书，无药品批准文号。而该美甲美睫纹绣店未办理营业执照、药品经营许可证。执法人员依法扣押了上述物品，并立即商请市公安局治安支队提前介入，开展联合调查工作。
“MEDITOXIN®”中文名称为“A型肉毒杆菌毒素”，韩国产，美容界俗称“瘦脸针”、又称“粉毒”，我国药监部门从未批准在国内上市。滁州市市场监管局认定“MEDITOXIN®（A型肉毒杆菌毒素)应按假药论处。
经公安机关审讯，王某交代，其主要从事美甲和美睫。明知未取得《医疗机构执业许可证》，但为赚取更大利润，私下从事注射“粉毒”业务。从2018年7月至2019年9月，她从合肥“丽人整形”医院医生张某宏处，先后14次购买“粉毒”39支，每支500~1120元不等。
通过缜密侦查，2019年11月23日凌晨，张某宏在列车上被办案人员抓获，从其经营的某整形医院和汽车后备箱中，执法人员发现了保妥适®及“MEDITOXIN®”肉毒杆菌毒素等假药。
目前，王某、张某宏已被滁州市南谯区检察院批准逮捕。案件仍在深挖当中。
“深喉”报料 稽查卫士查清真相
2019年4月29日，铜陵市市场监督管理局接到举报，反映铜陵某医院更换的CT设备内部组成部件--X射线管组件来源不明。
接报后，该局食药稽查支队迅速研究举报线索，制定了检查方案，邀请了CT生产企业服务工程师现场协助检查。当打开CT设备前外壳后，发现其更换的X射线管组件没有任何标签标识，而该医院又不能提供上述X射线管组件医疗器械注册证等合法性资质，涉嫌购进、使用未经注册的医疗器械，当即决定立案调查。
经查，X射线管组件属于CT的耗材，曝光成像达到一定次数之后必须重新更换。该医院为了省钱，更换X射线管组件耗材时，没有选择原厂产品，而是以26万元的价格从安徽某医疗科技有限公司购进的，由珠海某电子真空有限公司组装的X射线管组件。货到以后，珠海某电子真空有限公司派遣服务工程师上门将CT上原X射线管组件卸下，安装了这个X射线管组件，安装调试以后，CT继续投入临床诊断。
调查中，该医院一直不能提供更换的X射线管组件的合法性资质证明，也未履行医疗器械进货查验的法定义务。经发函珠海市药品监管部门协查，得知珠海某真空电子有限公司根本没有取得X射线管组件的医疗器械注册证。
遂对该医院因违法购进、使用未经注册的医疗器械，被处以警告、收缴违法X射线管组件、罚款169万元等处罚。（未完待续）获取更多药品安全信息，请关注“安徽药品监管”政务微信号，搜索微信号“anhuifda”一键关注。