免疫系统帮助身体对抗感染，患有原发性免疫缺陷的人免疫系统不能正常工作，更容易感染和患上某些疾病。该病由通常在家庭内遗传或传递的基因突变造成的。治疗的重点是预防和控制感染，替换缺失或有缺陷的免疫系统成分。
据香港济民药业了解，免疫球蛋白由免疫系统抵抗感染所需的抗体蛋白组成。通过静脉注射(IV)或皮下注射(SC)免疫球蛋白，可替代某些类型的免疫系统成分。
2014年，美国批准了一种免疫球蛋白HyQvia(免疫球蛋白G+透明质酸酶)用于成人原发性免疫缺陷。这是唯一一种可以每月(每三或四周)给药一次的皮下免疫球蛋白(ScIG)注射药物。该药物含有从人体血浆中收集的免疫球蛋白，这些免疫球蛋白维持人体的免疫系统。其组分中的透明质酸酶有助于更多的免疫球蛋白吸收到体内。
尽管输注免疫球蛋白有助于预防原发性免疫缺陷相关感染，但某些治疗方案并不是对所有儿童及其家人都是最佳的。例如，静脉给药途径对某些儿童可能比较困难，某些皮下注射治疗的频率对某些家庭的时间安排可能比较困难。因此，为儿科患者增加灵活的治疗方案意义重大。
据武田制药4月11日发布新闻稿称，美国食品药品监督管理局(FDA)已扩大了对HyQvia的批准范围，纳入了2至16岁的原发性免疫缺陷儿童。
新闻稿指出，扩大的监管批准是基于在44名年龄在2岁至16岁的原发性免疫缺陷患者中进行的一项非盲、关键、非对照、前瞻性III期临床试验获得的数据。
研究发现HyQvia可有效治疗急性严重细菌感染。这是该试验的主要终点。试验持续了12个月，每名受试者的总感染率进一步证明了该药物的疗效。
在安全性方面，中期数据分析的结果表明安全性特征与成人相似。不同年龄组之间的免疫球蛋白G(IgG)谷低浓度无临床意义的差异。
目前在欧盟，该药物也被批准作为成人、儿童和青少年原发性免疫缺陷和继发性免疫缺陷(SID)患者的替代疗法，这些患者患有严重或复发性感染，抗菌治疗无效，且经证明特异性抗体失败或血清IgG水平<4g/L。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。